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河北省药品监督管理局关于公布《河北省药品监督管理局行政许可中介事项清单》的公告
2021年 第1号
2021年01月08日 发布

根据《河北省政府推进政府职能转变和放管服改革协调小组办公室关于印发<河北省行政许可中介服务事项清单><河北省纳入政府部门审批程序的技术性服务事项清单>的通知》(冀放管服小组办〔202013号)要求,现将《河北省药品监督管理局行政许可中介服务事项清单》予以公布。

特此公告。

附件:河北省药品监督管理局行政许可中介事项清单

河北省药品监督管理局

2021年1月8日

(信息公开类型:主动公开)


河北省药品监督管理局行政许可中介事项清单


序号

中介服务

事项名称

行政许可

事项名称

审批层级及部门

中介服务设定依据

中介机构提供的要件名称

备注

1

医疗器械临床试验

第二类医疗器械产品注册审批

省药品监督管理局

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,201754日修正)第九条
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监管总局令第4号)第二十三条

医疗器械临床试验报告

2

医疗器械注册检验

第二类医疗器械产品注册审批

省药品监督管理局

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,201754日修正)第九条
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监管总局令第4号)第十八条

医疗器械检验报告

3

医疗器械生产环境检测

第二类医疗器械产品注册审批

省药品监督管理局

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号,201754日修正)第九条

《境内第三类医疗器械注册管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔201563号)第二十条、附件2.第四条

医疗器械生产环境检测报告

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