特此公告。
附件：河北省药品监督管理局行政许可中介事项清单
河北省药品监督管理局
2021年1月8日
(信息公开类型：主动公开)
河北省药品监督管理局行政许可中介事项清单
序号
中介服务
事项名称
行政许可
审批层级及部门
中介服务设定依据
中介机构提供的要件名称
备注
1
医疗器械临床试验
第二类医疗器械产品注册审批
省药品监督管理局
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，2017年5月4日修正）第九条《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监管总局令第4号）第二十三条
医疗器械临床试验报告
2
医疗器械注册检验
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，2017年5月4日修正）第九条《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监管总局令第4号）第十八条
医疗器械检验报告
3
医疗器械生产环境检测
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，2017年5月4日修正）第九条
《境内第三类医疗器械注册管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）第二十条、附件2.第四条
医疗器械生产环境检测报告
冀公网安备 13010402001618号